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安徽省药品监管局日前发布公告称，注销25家中药饮片生产企业《药品生产许可证》，这是该局持续加大中药饮片专项整治工作取得成效的一个缩影。
据安徽省药监局中药化妆品监管处介绍，2020年1月下旬，新冠肺炎疫情爆发，中药材、中药饮片市场需求急剧增大，金银花、防风、苍术等品种价格飞涨、供不应求。如何确保疫情防控用中药材、中药饮片质量安全？安徽省局审时度势，在全国率先启动全省中药饮片集中整治工作。通过整治，全省中药饮片生产企业的数量减少11%；2020年省抽合格率99%，比上年提高2.8个百分点。疫情防控期间，全省中药材、中药饮片质量安全形势稳定，未发生重大质量安全事件。
据悉，在中药饮片整治过程中，省药监局突出了五点内容：明重点、广覆盖、严查处、促提升、建机制。
整治过程中，安徽省局以疫情防控用中药饮片、国抽不合格率较高的中药饮片等6大类中药饮片为重点品种，以投诉举报较多企业等4类企业为重点监管对象，以从非法渠道采购中药饮片等行为为重点打击目标，靶向发力，精准监管。先后两次召开中药饮片质量风险分析研判会议，制发风险管理清单和分析报告，明确16个风险点，有力指导各地开展专项整治。
同时，开展省、市、县三级联动，深入开展中药饮片生产经营企业及使用单位专项检查。截至目前，全省共检查中药饮片生产企业234家，检查覆盖率100%；中药制剂生产企业65家次，检查覆盖率90%；中药饮片经营使用企业（单位）13926家次；中药材专业市场经营摊位、固定门店15699家次；中药配方颗粒生产企业6家，中药材、中药饮片出口企业12家，检查覆盖率均达100%。
该局严厉打击违法违规行为，强化行刑衔接。截至目前，全省中药饮片生产经营使用环节共采取告诫、约谈、责令限期整改1135家次，暂停生产15家，立案查处24起，注销中药饮片生产企业25家。
近年来，安徽省局始终狠抓中药饮片质量监管不放松，全省中药饮片质量持续提升。截至2020年11月，省抽中药饮片合格率达99.0%，比2016年提高10.3个百分点；国抽和外省抽检涉及安徽省中药饮片不合格报告书数量降至2016年的1/10左右。2019年，全国各地抽检安徽省中药饮片7403批，不合格496批，合格率达93.3%，高于全国中药饮片平均合格率1.6百分点。
在持续加大监管力度的同时，安徽省局针对中药饮片监管存在的深层次问题，开展中药材产地趁鲜切制试点，探索推进中药饮片信息化追溯体系，举办全省中药饮片生产检验人员实际操作培训班，建设国家药监局“中药材及饮片质量控制重点实验室”，推进中药科学监管体系建设，着力从长效机制建设上寻求解决的办法和措施。
来源：安徽药品监管
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